【负责人解读】怀远县市场监管局党委委员、副局长王素红解读：《怀远县药品经营和使用单位交叉互查工作方案》

发布时间：2023-05-29 12:37 来源： 怀远县市场监管局 浏览量： 【字号：大 中 小】 打印

    为继续巩固药品安全专项整治行动成果，进一步规范药品经营和使用行为，按照国家药监局、省药监局、市市场监管局的部署，以保障公众用药安全为根本目的，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，统筹发展与安全、监管与服务，强化重点区域、重点环节、重点企业、重点品种监管，结合我县实际，经研究决定，制定了《怀远县药品经营和使用单位交叉互查工作方案》。县市场监管局党委委员、副局长王素红就此方案进行解读。

    问：此工作方案较以前有哪些优势？

    王素红： 落实各市场监管所属地监管责任，压实企业主体责任，督促企业对照“安徽省药品医疗器械经营使用单位落实主体责任自查清单”开展自查，加强跨区域药品监管协同联动，着力解决共性问题和突出问题，有力促进监管人员能力水平和监管效能“双提升”，切实保障药品质量安全。

      问：药品经营和使用单位交叉互查的具体安排是怎样的？

      王素红：交叉互查时间从今年6月至8月，各市场监管所抽取2名执法人员组成检查组，根据互查单位分配表和各所时间安排，从各乡镇随机抽取药店、村卫生室（社区卫生站）或个体诊所、接种单位各一家开展检查。检查重点主要包括进货渠道，储存和使用管理情况，是否存在过期药品、医疗器械或者不符合储存条件等情况，接种单位还要重点检查相关资质证明文件、是否上传疫苗追溯系统以及是否有应急处理预案。

      问：此工作方案的实施有哪些注意事项？

    王素红：各市场监管所要将本次专项检查作为巩固药品安全专项整治行动的重要抓手，制定切实可行的具体举措，明确目标任务、措施方法、时间进度和工作要求，逐级落实检查任务。在协同检查过程中要科学选派检查员，积极配合工作安排及检查组的现场检查，形成区域协同、配合联动的工作模式。

     问：此工作方案预计达到什么效果？

    王素红： 各市场监管所要按照“四个最严”的要求，对药品经营活动进行全面梳理和核查，要将检查与执法相结合，以检查促监管，以检查促规范。要充分运用协查、稽查、检验等手段，深入挖掘案件线索，严查重处违法违规行为，依法及时公开处罚信息，形成有效震慑。

 


咨询部门：怀远县市场监督管理局

咨 询 人：药品监督管理股 朱军

咨询电话：0552-8855919

 

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